Le membranas epirretinianas (ERM), también conocido comúnmente como "arrugas macularesson membranas fibrocelulares avasculares, semitranslúcidas, que se forman en la superficie interna de la retina debido a la eliminación del vítreo de la retina.
Se trata de una afección relativamente frecuente, que se da en aproximadamente el 7% de la población, más comúnmente en personas mayores de 50 años. I síntomas asociadas a las membranas epirretinianas suelen ser bastante leves y, en algunos casos, los pacientes pueden estar asintomático. En algunos casos, sin embargo, puede llegar a la pérdida de visión, visión doble y metamorfopsias, especialmente cuando es el mácula. En estos casos, la única opción de tratamiento es la vitrectomía.
La vitrectomía es una de las cirugías oftalmológicas más frecuentes. En Estados Unidos, por ejemplo, se realizan unas 225.000 al año. De ellas, una parte son cirugías vitreorretinianas de microincisión (CIVM). Este tipo de cirugía vitreorretiniana tiene una tasa de éxito muy alta y un bajo riesgo de complicaciones, ya que aproximadamente 1 de cada 100 pacientes desarrolla un desprendimiento de retina y 1 de cada 2.000 uninfección después de la cirugía.
En estos casos, para controlar lainflamación postoperatoria y prevenir las infecciones bacterianas, suelen prescribirse antibióticos y antiinflamatorios tópicos. Los dos agentes farmacológicamente activos pueden administrarse por separado, pero administración concomitante en un único producto oftálmico tiene la ventaja de superar el efecto potencial de lavadoque puede observarse cuando se administran varios fármacos, lo que permite un mejor cumplimiento por parte del paciente.
Beneficios de combinar corticosteroides y antibióticos
La formulación dexametasona 0,1%/netilmicina 0,3% (dexa/net) es una combinación fija de esteroides y antibióticos disponible comercialmente para uso oftálmico. Ambos ingredientes son ampliamente conocidos y utilizados en oftalmología y tienen una eficacia y seguridad bien documentadas.
En dexametasona es un corticosteroide, mientras que la netilmicina es un aminoglucósido de última generación. Se han realizado numerosos ensayos clínicos de colirios a base de dexa/netilmicina en pacientes con inflamación ocular externa o sometidos a cirugía de extracción de cataratas, como resultado de los cuales esta formulación ha sido aprobada en varios países para el tratamiento de afecciones inflamatorias oculares con riesgo de infecciones bacterianas.
La combinación dexa/net presenta varias ventajas, relacionadas principalmente con el componente antibiótico y la formulación. En cuanto al antibiótico, el netilmicina tiene una actividad antimicrobiana de amplio espectro y un bajo nivel de resistencia a los antibióticos, lo que permite cubrir incluso las cepas resistentes a la meticilina (MR) (tales como MR S. Aureus y estafilococos coagulasa negativos).
En conjunto, la sensibilidad de los microorganismos oculares más comunes a la netilmicina es superior a la de la tobramicina y comparable a la de las quinolonas de última generación. Además, la netilmicina presenta una toxicidad insignificante para el células epiteliales conjuntivales y córneas humanas.
La ventaja de la formulación de dexa/net está relacionada con la solubilidad en agua de ambos principios activos (fosfato de dexametasona y sulfato de netilmicina). Por este motivo, la formulación permite prescindir de conservantes y se fabrica fácilmente en gel o gotas para los ojos.
Una nueva formulación en gel para el tratamiento de la inflamación ocular tras cirugía vitreorretiniana microincisional
Recientemente se ha desarrollado una nueva formulación de la combinación dexa/net. Se trata de un gel ocular sin conservantesen formato dosis única, que contiene goma xantana como potenciador de la viscosidad, un excipiente que no interfiere con las actividades antimicrobiana y antiinflamatoria del medicamento. Un estudio reciente ha demostrado que la formulación en gel se retiene en la superficie ocular durante más tiempo que las soluciones oftálmicas, confirmando así que el uso de gel permite un mayor tiempo entre instilaciones y permite disminuir la frecuencia de administración.
En este estudio, se evaluaron la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad local del gel a base de dexa/net en el tratamiento de la inflamación tras la IVM sin sutura. El gel oftálmico de dexa/net se comparó con la pomada oftálmica de dexametasona y tobramicina. Ambas formulaciones se utilizaron como tratamiento autónomo durante la fase postoperatoria temprana tras la cirugía vitreorretiniana (3 días); después, una combinación de colirios durante el día y la formulación viscosa antes de que el paciente se fuera a la cama.
La justificación del uso de la formulación más viscosa en el postoperatorio inmediato está relacionada con un intento de aumentar el tiempo de contacto ocular del fármaco administrado por vía tópica. Los resultados obtenidos del estudio sugieren que dexa/net es eficaz en el control postoperatorio de la inflamación quirúrgica después de MIVS sin sutura y son coherentes con los datos obtenidos en el tratamiento de la inflamación ocular externa y el tratamiento de la inflamación ocular tras la cirugía de cataratas.
Los signos y síntomas de inflamación ocular (con la excepción de las células y el brote en la cámara anterior) se redujeron eficazmente durante el seguimiento, independientemente de la tratamiento asignados. Sin embargo, se observó una diferencia significativa para la inflamación conjuntival bulbarque era el principal parámetro de eficacia del estudio. De hecho, al final del estudio, el porcentaje de pacientes con resolución de la inflamación de la conjuntiva bulbar en el grupo tratado con dexa/net fue significativamente mayor que en el grupo tratado con dexa/tobra. Además, los pacientes tratados con dexa/net experimentaron síntomas significativamente más leves.
Se ha planteado la hipótesis de que la instilación de un lavaojos listo para su uso, en lugar de en forma de suspensión, y la presencia de goma xantana en la formulación del gel a base de dexa/net puede conferir un comportamiento peculiar, que permite una mayor tolerabilidad local. Por último, no se produjeron problemas de seguridad significativos durante todo el estudio.
En conclusión, el gel a base de dexa/net puede reducir eficazmente la inflamación ocular posquirúrgica tras cirugía vitreorretiniana microincisional sin sutura. En particular, la formulación de gel oftálmico puede proporcionar beneficios adicionales a los pacientes en términos de tolerabilidad local.
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