Inscripción de pacientes en el estudio clínico de fase III (ODAK 043/SI) destinado a desarrollar un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba.
El ensayo clínico de fase III del Proyecto ODAK (medicamento huérfano para la queratitis por acanthamoeba) (ODAK 043/SI) obtiene mejores resultados al cabo de un año (https://www.oculistaitaliano.it/articoli/progetto-odak-parte-italia-lo-studio-clinico-fase-iii/) el importante hito de 50% (65 de 130) pacientes inscritos.
Los centros
Los centros que participan en la contratación son:
- Moorfields Eye Hospital de Londres (Prof. John Dart);
- Manchester Royal Eye Hospital (Dra. Fiona Carley);
- el Hospital Universitario de Southampton (Dr. Parwez Hossain);
- el Hospital San Raffaele de Milán (Dr. Paolo Rama);
- el Hospital SS Giovanni e Paolo de Venecia (Dra. Antonella Franch)
- el Centro Clínico Universitario Universidad Médica de Silesia en Katowice (Dra. Ewa Mrkwa Kominek)
Patología
La Queratitis por acanthamoeba (AC) es una enfermedad rara ("enfermedad huérfana"), que afecta a menos de 0,1 de cada 10.000 ciudadanos de la UE.
Acanthamoeba es un protozoo microbiano con un ciclo vital que consta de dos fases principales: trofozoito y quiste. Mientras que el primero es sensible a los agentes quimioterapéuticos más comunes, el segundo es una forma inactiva que puede sobrevivir en condiciones ambientales extremas.
Los pacientes con AC suelen experimentar dolor ocular intenso, fotofobia, enrojecimiento e irritación ocular, visión borrosa y lagrimeo excesivo.
Los signos clínicos incluyen infiltrados estromales anulares, defectos epiteliales y edema palpebral.
Los usuarios de lentes de contacto corren un riesgo especial y representan hasta el 85 % de los casos de AC.
Los pacientes suelen presentar formas muy graves de infección por Acanthamoeba y alrededor de 25% de ellos tienen que recurrir al trasplante de córnea.
El proyecto
ODAK es un proyecto activado dentro del "Séptimo Programa Marco" bajo los auspicios de la Comisión Europea y hoy patrocinado y coordinado exclusivamente por SIFI SpA (Italia). El objetivo del proyecto ODAK es desarrollar el colirio PHMB 0,08% para el tratamiento eficaz y seguro de la queratitis por Acanthamoeba.
Para más información: :
Antonino Asero, director del proyecto ODAK
Antonino.Asero@sifigroup.com
Lea también la entrevista:
Queratitis por acanthamoeba y tratamiento médico
Dr. Carmelo Chines
Director responsable
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