Pronto disponible en Europa tras la autorización de la EMA
La queratitis neurotrófica es una patología descrita desde principios de siglo y se caracteriza por un cuadro clínico común a todas las enfermedades que alteran la inervación sensorial del córneaya sea actuando sobre el nervio trigémino (formas esenciales, lesiones posquirúrgicas, diabetes) que a nivel de la fibras tisulares (abuso de anestésicos tópicos, queratoplastia, quemaduras, post-herpético, etc.).
En estos casos, los pacientes tienden a desarrollar defectos epiteliales recurrente que puede evolucionarúlcera corneal con escasa capacidad de reparación espontánea y, en los casos más graves, necrosis aséptica y perforación corneal.
En 2015, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) concedió a la queratitis neurotrófica la designación de "enfermedad rara" (enfermedad huérfana), ya que tiene una prevalencia en Europa de entre 1,6 y 4,2 / 10.000.
Hasta la fecha, ninguna molécula capaz de estimular el proceso reparador ha estado disponible en Europa como tratamiento autorizado, y la queratitis neurotrófica se ha manejado, dependiendo de la etapa clínica, con la aplicación frecuente de lágrimas artificiales monodosisadministración de antibióticos en caso de sobreinfección bacteriana, el uso de lentes de contacto protectoras o el recurso a la cirugía en casos extremos en los que se trataba más bien de salvar la integridad del globo ocularsacrificando la función visual.
Fármaco a base de NGF para las úlceras corneales
En junio de 2017, la EMA autorizó el uso de un medicamento huérfano basado en Factor de crecimiento nervioso (NGF)que pronto estará disponible en Europa para el tratamiento en la etiqueta de esta rara forma de queratitis.
En Factor de crecimiento nervioso es un factor de crecimiento nervioso descubierto a principios de los años 50 por la Profesora Rita Levi Montalcini, quien describió sus efectos tróficos y de diferenciación sobre las neuronas simpáticas y sensoriales, y sobre neuronas específicas del sistema nervioso central. En 1996, la Dr. Paolo RamaDirector de la Unidad Operativa de Oftalmología - Córnea y Superficie Ocular del Hospital IRCCS San Raffaele de Milán, y su equipo han obtenido NGF de los laboratorios del Prof. Montalcini para ensayos oftalmológicos.
El primer caso que se trató fue el de una niña de 7 años con una profunda úlcera estromal secundaria a una agenesia congénita del nervio trigémino. El Dr. Rama relata que "Elúlcera La córnea cicatrizó al vigésimo día de tratamiento, la transparencia mejoró gradualmente y, al cabo de unos meses, la pequeña paciente tenía una córnea completamente transparente con una visión excelente, que se mantuvo estable sin necesidad de tratamiento adicional".
Posteriormente, más de 100 ojos aquejados de úlceras neurotróficas y se logró la recuperación en 100% de los casos.
La acción reparadora del NGF se explica por la condición de los pacientes con queratitis neurotrófica que tienen un nivel inferior al normal de factores de crecimiento, que normalmente estimulan el crecimiento y la supervivencia de las células corneales.
Administrado en forma de gotas oftálmicas, el NGF ayuda a restablecer los mecanismos normales de reparación y favorece la curación de los daños existentes en la superficie de la córnea.
Bibliografía
- Lambiase A, Sacchetti M, Bonini S. Terapia con factor de crecimiento nervioso para las enfermedades de la córnea. Curr Opin Ophthalmol. 2012 Jul;23(4):296-302.
- Bonini S, Lambiase A, Rama P, et al. Ttratamiento opico con factor de crecimiento nervioso para la queratitis neurotrófica. Ophthalmology. 2000 Jul;107(7):1347-51; discusión 1351-2.
- Bonini S, Rama P, Olzi D, Lambiase A. Queratitis neurotrófica. Ojo 2003, 17(8):989-995.
- Sacchetti M, Lambiase A. Diagnóstico y tratamiento de la queratitis neurotrófica. Oftalmología clínica 2014, 8:571-579.
Dr. Carmelo Chines
Director responsable