Pacientes con edema macular diabético (EMD) que no responden suficientemente a los tratamientos de primera línea (láser y terapia anti-VEGF), pueden tratarse con un implante de acetónido de fluocinolona (FAc)que es se inyecta en el vítreo, donde libera una microdosis de FAc (0,2 μg al día), de forma continua, durante un máximo de 3 años con el objetivo de reducir el edema macular y mejorar la visión.
Eficacia de la implantación de AFc en pacientes con edema macular diabético
Recientemente se ha publicado un estudio retrospectivo, denominado retro-IDEAL, que evalúa por primera vez la seguridad y la eficacia, en pacientes con edema macular diabético crónico, del implante FAc en la vida realo en la práctica clínica diaria, durante los 3 años de vida útil de la planta desde el inicio del tratamiento.
El análisis se realizó sobre un total de 94 ojos pertenecientes a 76 pacientes, extractos de los registros de las clínicas alemanas. Es importante destacar que Estos pacientes fueron de los primeros tratados en Alemania tras la aprobación del uso de FAc y presentaban un estado agudo de enfermedad inflamatoria, determinado por el edema macular diabético a largo plazo y la pesadez de los tratamientos de primera línea (láser o anti-VEGF) administrados antes de recibir el implante de AFc como tratamiento de segunda línea.
El estudio muestra que los pacientes, seguidos durante 30,8 (± 11,3) meses, tuvieron una mejora de la agudeza visual (AV) de +5,5 letras en el noveno mes e se mantiene hasta el mes 30. El estudio también mostró, en el primer año, un reducción del grosor de la mácula central (de 502 μm al inicio a 338 μm), iniciada en el mes 3 y mantenida hasta el año 3. El sitio web presión intraocular media (PIO, presión intraocular) permaneció constante entre el año de referencia y el año 3con un cambio máximo de 1,9 mmHg que se produjo al año 1. Estos datos confirman los de otro gran estudio, publicado sobre la implantación de FAc, que incluyó 305 pacientes con un seguimiento de 2 años. Los autores (Bailey et al.) informaron de nuevo de mejoras tanto en la AV media (de 51,9 a 57,2 letras) como en el grosor foveal central (reducción de 451,2 a 355,5 μm).
Retro-IDEAL representa, por tanto, la primer análisis que abarca un periodo de seguimiento de 3 años (una media de 30,8 meses), lo que confirma que el tratamiento con un FAc, en pacientes que no habían obtenido previamente resultados óptimos con terapias anti-VEGF, ofrece mejoras clínicamente significativas de la AV y del grosor macular durante la vida útil del implante.
En dosificación continua, garantizada por el implante de FAc, permite no sólo el mantenimiento constante del tratamiento, incluso en caso de retrasos en las citas de seguimiento, sino que también representa un beneficio importante, ya que muchos factores -incluido un cumplimiento subóptimo por parte del paciente- pueden interrumpir el programa de dosificación repetida que suele ser necesario para lograr resultados óptimos en el caso de la terapia anti-VEGF.
Fuentes:
Resultados a tres años del estudio Retro-IDEAL: Datos reales de pacientes con edema macular diabético (EMD) tratados con ILUVIEN®. (implante de 0,19 mg de acetónido de fluocinolona). Albert J Augustin et al. Revista europea de oftalmología, 2019
Dr. Carmelo Chines
Director responsable
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