Los fármacos anti-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular) administrados por vía intravítrea han supuesto una auténtica revolución en el tratamiento de muchas enfermedades de la retina, ya que son capaces de bloquear el Factor de Crecimiento Neovascular, la señal biológica que promueve el crecimiento de neovasos anómalos y el aumento de la permeabilidad vascular. Estos mecanismos subyacen a la angiogénesis patológica y al edema macular, dos de las principales causas de pérdida de visión.
Al reducir la exudación y la neovascularización, los fármacos anti-VEGF ayudan a estabilizar y a menudo incluso a mejorar la agudeza visual y los parámetros anatómicos detectables mediante OCT.
Fármacos anti-VEGF de uso intravítreo
En Italia, los principales anti-VEGF utilizados en el campo oftálmico son:
- aflibercept,
- ranibizumab,
- brolucizumab
- bevacizumab (este último utilizado en contextos específicos de reglamentación y adecuación terapéutica).
Indicaciones terapéuticas
Las indicaciones terapéuticas incluyen la degeneración macular asociada a la edad en una forma neovascular/exudativa (la llamada DMAE "húmeda"), el edema macular diabético (EMD), el edema macular por oclusión de la vena central o de la rama retiniana (CRVO/BRVO) y ciertas formas de neovascularización coroidea, por ejemplo secundaria a miopía patológica (CNV-mp).
En general, el objetivo clínico es contrarrestar la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo evitando daños irreversibles en la mácula.
Eficacia clínica comparativa
En términos de eficacia comparativa, muchas revisiones sistemáticas y metaanálisis indican un solapamiento sustancial entre los diferentes anti-VEGF en términos de resultados visuales, especialmente en la DMAE neovascular En algunos subgrupos (por ejemplo, DMAE con agudeza visual basal más deteriorada) algunos estudios han observado ventajas a corto plazo para agentes farmacológicos específicos, pero estas diferencias no siempre se mantienen a largo plazo.
Por lo tanto, en la práctica clínica, la elección del fármaco y del régimen de tratamiento tiende a integrar la evidencia clínica, la respuesta individual, la necesidad de reducir la "carga" de las inyecciones y la sostenibilidad.
Efectos oculares adversos
Desde el punto de vista de la seguridad, los acontecimientos adversos oculares relacionados con las inyecciones intravítreas pueden incluir: endoftalmitis, desprendimiento de retina, aumento de la presión intraocular. Estos acontecimientos son bastante raros, pero requieren protocolos estrictos y educación del paciente sobre los síntomas de alerta.
Los acontecimientos sistémicos graves (por ejemplo, tromboembólicos) son en general infrecuentes, pero la evaluación del riesgo debe personalizarse, especialmente en pacientes frágiles o con comorbilidades cardiovasculares.
Anti-VEGF y calidad de vida
Los anti-VEGF son actualmente la opción terapéutica de primera línea para la enfermedad vascular retiniana, con una relación beneficio/riesgo generalmente favorable cuando se utilizan de forma adecuada y segura.
Las enfermedades de la retina tienen un fuerte impacto en la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores y, en conjunto, afectan a casi 80 millones de personas en todo el mundo, representando algunas de las principales causas de pérdida de visión.
Faricimab: novedad en el tratamiento de las enfermedades de la retina
El faricimab es el primer y único anticuerpo biespecífico aprobado para uso ocular y caracterizado por un mecanismo de doble acción.
Mecanismo de acción
El faricimab está diseñado para atacar e inhibir dos vías de señalización relacionadas con diversas enfermedades de la retina que ponen en peligro la visión: actúa neutralizando tanto la angiopoyetina 2 (Ang-2) como el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) para restaurar la estabilidad vascular.
Perfil de seguridad
El faricimab está diseñado para ofrecer seguridad y tolerabilidad, y los estudios clínicos demuestran que muchos pacientes lo toleran bien.
Autorización en Italia
La Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) ha aprobado, en noviembre de 2025, la reembolsabilidad en el Servicio Nacional de Salud (SNS) de la nueva formulación de Faricimab en jeringa precargada (PFS) para su uso en el tratamiento de la degeneración macular neovascular o "húmeda" asociada a la edad, el edema macular diabético (EMD) y para el tratamiento de la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR, OVR de rama o OVR central).
Enfermedades de la retina y resultados del tratamiento
En apoyo del perfil terapéutico favorable, varios estudios han confirmado la eficacia y tolerabilidad del faricimab en la práctica clínica.
Degeneración macular neovascular asociada a la edad
Lo Estudio FARIT, el primer estudio italiano del mundo real sobre faricimab con un seguimiento de al menos 12 meses, mostró resultados alentadores en términos de eficacia y tolerabilidad en la práctica clínica diaria.
Según los datos del estudio FARIT, la terapia dio lugar a un control eficaz de la enfermedad, con intervalos de tratamiento más largos que los logrados anteriormente con otros anti-VEGF. En concreto, unos 60% de los pacientes naïve con DMAE neovascular recibieron inyecciones cada 4 meses (Q16W) ya después de la fase de carga, con sólo 3 inyecciones en los 12 meses siguientes,
Estos datos del mundo real se ven corroborados por la Estudio AVONELLE-X , el mayor estudio de extensión a largo plazo en DMAE neovascular, que informó de la estabilidad visual y el mantenimiento de las mejoras anatómicas, con casi 80% de los pacientes que pudieron ampliar los intervalos de tratamiento a 3 o 4 meses, lo que confirma el mantenimiento del control de la enfermedad y la duración del tratamiento durante más de 4 años.
Edema macular diabético
En el estudio FARIT, 100% de pacientes naïve con edema macular diabético (EMD) alcanzaron el intervalo Q16W al año, requiriendo sólo 2 inyecciones en los 10 meses siguientes a la fase de carga.
Lo Estudio RHONE X confirmaron al cabo de 4 años que, incluso en los EMD, casi 80% de los participantes tratados con faricimab habían prolongado los intervalos de tratamiento hasta tres o cuatro meses. Además, en un criterio de valoración exploratorio predefinido, más de 90% de los sujetos tratados con faricimab no mostraron DME al cabo de 4 años.
Oclusión de la vena retiniana
Para pacientes con oclusión venosa retiniana (OVR), datos de eficacia y seguridad de dos ensayos clínicos internacionales de fase III, BALATÓN y COMÍN, mostraron mejoras tempranas y duraderas de la agudeza visual y una reabsorción significativa del líquido retiniano, lo que permitió a muchos pacientes prolongar los intervalos de tratamiento hasta cuatro meses.
Ventajas de Faricimab
Los efectos del faricimab pueden medirse en términos de prevención de la fuga vascular, la muerte celular y la inflamación en el daño retiniano por isquemia o reperfusión.
En particular, las mejoras en la agudeza visual y los resultados en comparación con Ranibizumab son notables.
Resultados comparados con Ranibizumab
Faricimab destaca en las comparaciones directas con ranibizumab. Los pacientes tratados con faricimab lograron ganancias visuales estadísticamente superiores. Esto lo convierte en una opción preferible para quienes buscan el máximo beneficio.
Evolución futura de la investigación sobre la retina
De cara al futuro, Faricimab abre el camino a nuevas investigaciones en el campo de la retina. Podría conducir a nuevos avances que revolucionarían el tratamiento de las enfermedades oculares.
- Sahni J, et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The AVENUE Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol, vol. 138, no. 9, pp. 955-963, Sep. 2020, doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685.
- Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The STAIRWAY Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol, vol. 138, no. 9, pp. 964-972, Sep. 2020, doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699.
- Heier JS et al. Eficacia, durabilidad y seguridad de faricimab intravítreo hasta cada 16 semanas para la degeneración macular neovascular asociada a la edad (TENAYA y LUCERNE): dos ensayos aleatorizados, doble enmascarado, fase 3, de no inferioridad. Lancet, vol. 0, no. 0, enero de 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)00010-1.
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