Proyecto ODAK: actualización

Publicado el

jueves, 23 abril 2015

Argomento

Infecciones oculares

Un breve texto preparado por CORDIS para presentar el proyecto

Ph. 1: Ojo con queratitis por Acanthamoeba

Tras la aprobación por la Comisión Europea del resumen del proyecto ODAK (véase entrevista con el Dr. Asero), se inició la difusión de las actividades del proyecto.
Ofrecemos el breve resumen (Resumen de resultados) elaborado por los editores científicos de CORDIS, que lleva a cabo actividades de información y difusión en nombre de la Comisión Europea sobre los proyectos financiados por la UE y sus resultados.
En "Resultados en breve" se publicará en 6 idiomas; ofrecemos el texto original en inglés junto con la versión italiana.

Colirio PHMB para el tratamiento de las infecciones oculares por Acanthamoeba
Un estudio europeo está probando una nueva formulación farmacológica para el tratamiento de una infección ocular debilitante. También está concienciando sobre los riesgos del uso de lentes de contacto y la importancia de un diagnóstico rápido de las infecciones oculares.
Acanthamoeba La queratitis A (QA) es una enfermedad infecciosa parasitaria rara del ojo que afecta principalmente a personas que usan lentes de contacto desechables. Si no se trata a tiempo, puede provocar discapacidad visual e incluso ceguera. Por ello, es primordial desarrollar y establecer un tratamiento eficaz para la QA.
Teniendo esto en cuenta, el proyecto financiado por la UE "Medicamento huérfano para la queratitis por Acanthamoeba" (http://www.odak-project.eu/ (ODAK)) se propuso probar la eficacia del fármaco Polihexanida (PHMB). La PHMB ha sido designada medicamento huérfano en la UE para el tratamiento de la QA. Durante el ODAK se someterá a una evaluación no clínica y a una evaluación clínica de fase I/fase III. Además de comprobar la calidad, seguridad y eficacia del PHMB, los socios de ODAK también formularán recomendaciones para la práctica clínica y el tratamiento de la QA.

Ph. 2: El protozoo Acanthamoeba spp. en estado de trofozoito

La evaluación retrospectiva de los resultados clínicos de los pacientes con QA tratados con fármacos sin licencia indicó que el 96 % de los pacientes utilizaban lentes de contacto, y que la PHMB era el medicamento más frecuentemente utilizado. La eficacia del PHMB lo estableció como un candidato prometedor para obtener una licencia oficial de tratamiento de la QA. Por ello, los socios de ODAK se propusieron optimizar la formulación del principio activo PHMB. Hasta la fecha se han probado diferentes formulaciones en términos de eficacia y tolerancia ocular en modelos preclínicos.
Al mismo tiempo, el consorcio está llevando a cabo actividades de difusión para concienciar sobre la enfermedad, su diagnóstico y tratamiento, y las medidas preventivas. También se ha promocionado el proyecto en las redes sociales, informando sobre sus actividades y avances.
Al mejorar el actual tratamiento empírico de la QA con PHMB, ODAK espera aumentar la biodisponibilidad del fármaco en la superficie ocular y, por tanto, su índice terapéutico. También se espera que la formulación prevista del colirio minimice los efectos secundarios y la necesidad de hospitalización y cirugía.

Palabras clave: Infección ocular, lentes de contacto, Acanthamoeba queratitis, Polihexanida, PHMB, gotas oftálmicas

Más información

Un colirio a base de PHMB para el tratamiento de infecciones oculares causadas por Acanthamoeba
Un estudio europeo está probando un colirio innovador para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba (QA), una infección ocular debilitante. Paralelamente a sus actividades de investigación, los socios del estudio europeo denominado ODAK (Orphan Drug for Acanthamoeba Keratitis) también están llevando a cabo acciones de concienciación sobre los riesgos asociados al uso de lentes de contacto y la importancia del diagnóstico precoz de esta rara infección ocular.
Queratitis por Acanthamoeba es una enfermedad ocular, causada por un parásito, que afecta principalmente a las personas que utilizan lentes de contacto desechables. Si no se trata a tiempo, la QA puede provocar graves deficiencias visuales e incluso ceguera. Por lo tanto, es de vital importancia desarrollar y conseguir lo antes posible una terapia eficaz contra esta rara pero grave enfermedad ocular.
El proyecto (http://www.odak-project.eu/), ODAK se inició con financiación europea del Séptimo Programa Marco con el objetivo de probar la eficacia del colirio a base de poliexanida (PHMB). La Comisión Europea ha concedido a PHMB la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la QA. El programa de desarrollo del proyecto ODAK incluye la evaluación del colirio PHMB en ensayos preclínicos y clínicos de fase I/III. Además de evaluar la calidad, seguridad y eficacia del PHMB, los socios de ODAK formularán recomendaciones para la práctica y el tratamiento clínico de la QA.
La evaluación retrospectiva de los resultados clínicos en pacientes con QA tratados con preparados antiamébicos aún sin autorización de comercialización mostró que 96% de los pacientes utilizaban lentes de contacto y que el PHMB era el preparado farmacológico más frecuentemente utilizado. Este resultado convierte al PHMB en un candidato prometedor en el tratamiento de la QA.
Por ello, los socios de ODAK se pusieron manos a la obra para desarrollar colirios de PHMB. Ya se han probado varias formulaciones para definir la eficacia y la tolerabilidad ocular del PHMB en modelos preclínicos.
Paralelamente, el consorcio ODAK lleva a cabo actividades de difusión para promover la concienciación sobre esta enfermedad en lo que respecta al diagnóstico, el tratamiento farmacológico y las medidas de prevención. También se promocionó el proyecto en las redes sociales, informando sobre las actividades realizadas y los avances logrados.
Al perfeccionar el tratamiento empírico de la QA actualmente utilizado con PHMB, el ensayo ODAK cree que aumentará la biodisponibilidad del fármaco en la superficie ocular y mejorará su índice terapéutico. También se espera que el colirio PHMB en investigación no produzca efectos secundarios significativos y evite al paciente la hospitalización y/o la cirugía en centros especializados.

Palabras clave: Infección ocular, lentes de contacto, queratitis por Acanthamoeba, Poliexanida, PHMB, gotas para los ojos

Dr. Carmelo Chines
Director responsable