Las fluoroquinolonas se encuentran entre los antibi贸ticos m谩s utilizados tanto en medicina sist茅mica como especializada, y en oftalmolog铆a se emplean en colirios para tratar muchas infecciones oculares, entre ellas conjuntivitisya que su capacidad para penetrar en los tejidos oculares los hace especialmente eficaces.
Desde hace a帽os, existe una creciente preocupaci贸n por los riesgos en t茅rminos de resistencia a los antibi贸ticos, relacionados con su uso creciente, y hoy en d铆a estos medicamentos tambi茅n son objeto de una cuidadosa reevaluaci贸n por parte de las autoridades reguladoras europeas debido a su perfil de seguridadespecialmente en lo que se refiere a reacciones adversas graves, incapacitantes y a veces irreversibles.
Clasificaci贸n AWaRe
Las fluoroquinolonas son antibi贸ticos que pertenecen por completo al grupo de los Grupo de vigilancia de clasificaci贸n AWaRe (Acceso, Vigilancia, Reserva), introducido por la Organizaci贸n Mundial de la Salud en 2022.
En antibi贸ticos Watch son antibi贸ticos de amplio espectro, que se recomiendan s贸lo como opciones de primera elecci贸n para pacientes con manifestaciones cl铆nicas m谩s graves o para infecciones en las que es m谩s probable que los pat贸genos sean resistentes a los antibi贸ticos de espectro estrecho, como las infecciones del tracto urinario superior (ITU).
En antibi贸ticos Acceso tienen un estrecho espectro de actividad, con un buen perfil de seguridad y un potencial de resistencia generalmente bajo.
Las fluoroquinolonas, precisamente por ser antibi贸ticos de vigilancia, se encuentran entre las opciones de tratamiento que deben considerarse de segunda categor铆a en comparaci贸n con otras mol茅culas con menor impacto en la resistencia a los antibi贸ticos.
En este contexto, la AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) consider贸 necesario lanzar una campa帽a de informaci贸n en l铆nea sobre su uso correcto y public贸 un gu铆a dirigida a los profesionales sanitarios y otra espec铆ficamente dedicada a los pacientes.
Efectos indeseables preocupantes
Ya en 2019, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hab铆a introducido algunas restricciones importantes en el uso de fluoroquinolonas, bas谩ndose en datos basados en la evidencia que destacaban riesgos significativos para la sistema musculoesquel茅tico y el sistema nervioso.
El riesgo de reacciones adversas graves se confirm贸 adem谩s mediante una revisi贸n de la base de datos EudraVigilance de la EMA, que registr贸 426 notificaciones de reacciones incapacitantes a fluoroquinolonas o quinolonas, caracterizadas por una duraci贸n de 30 d铆as o m谩s, a lo largo de 21 a帽os. Las mol茅culas m谩s frecuentemente implicadas en estos casos fueron ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino y moxifloxacino.
Las reacciones m谩s frecuentes, 30% del total, afectan al sistema musculoesquel茅tico e incluyen tendinitis, dolor articular, neuropat铆a. Una de las reacciones m谩s graves y precoces es la tendinitisque puede producirse a partir de las 48 horas del inicio del tratamiento y afectar sobre todo al tend贸n de Aquiles, pero tambi茅n a otros distritos tendinosos. El riesgo aumenta significativamente en pacientes mayores de 60 a帽os, con problemas renales o sometidos a trasplante.
Si aparecen s铆ntomas como hinchaz贸n, dolor o inflamaci贸n, las fluoroquinolonas deben suspenderse inmediatamente y sustituirse por un tratamiento antibi贸tico alternativo. Adem谩s, debe evitarse siempre el uso concomitante de corticosteroides.
Otras reacciones adversas de las fluoroquinolonas incluyen trastornos generales (15%) y trastornos del sistema nervioso (13%), en particular trastornos cognitivos, fatiga, insomnio, neuralgia y, recientemente, tambi茅n trastornos mentales, con manifestaciones como ansiedad, p谩nico y pensamientos suicidas.
I pacientes m谩s afectados Las reacciones adversas se produjeron en un amplio intervalo de edad, entre 30 y 69 a帽os, con un ligero predominio de las mujeres. Tambi茅n se notificaron acontecimientos adversos en sujetos previamente sanos, lo que confirma la necesidad de una cuidadosa evaluaci贸n del riesgo antes de la prescripci贸n.
Las reacciones adversas observadas hicieron urgente la intervenci贸n de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales para proteger la salud de los pacientes.
Mientras tanto, los Res煤menes de las Caracter铆sticas del Producto de los medicamentos pertenecientes a esta clase de antibi贸ticos se est谩n actualizando precisamente para incorporar estas nuevas pruebas, al tiempo que a escala europea y nacional se hace un nuevo llamamiento a la prudencia y a la racionalizaci贸n de su uso.
Situaci贸n en Italia
Actualmente, en Italia, las fluoroquinolonas autorizadas son ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino. Seg煤n los datos del 煤ltimo Informe OsMed sobre el uso de medicamentos en Italia, en 2023 se produjo un ligero descenso en el consumo de fluoroquinolonas (que supusieron 9,7% de los antibi贸ticos prescritos, frente a los 10,5% de 2022), pero nuestro pa铆s sigue mostrando valores por encima de la media europea, que se sit煤a en 6,9%.
El uso de estos antibi贸ticos sigue siendo elevado en determinados sectores de la poblaci贸n italiana, especialmente en las personas mayores (con una prevalencia de uso de 14,1%) y en las mujeres de entre 20 y 59 a帽os (5,2%).
El sur de Italia sigue siendo la zona geogr谩fica con mayores niveles de prescripci贸n, tanto en atenci贸n contratada como hospitalaria, con un consumo que duplica al del norte.
Vadem茅cum para operadores
Para apoyar a los profesionales sanitarios en el uso adecuado y prudente de las fluoroquinolonas, la AIFA ha publicado siete recomendaciones clave.
En primer lugar, se reitera que estos antibi贸ticos聽no debe prescribirse para infecciones no graves o autolimitadas (por ejemplo, para la prevenci贸n de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes del tracto urinario inferior), al igual que no est谩n indicados para las infecciones de origen no bacteriano.
La prescripci贸n debe evitarse incluso en presencia de alternativas terap茅uticas m谩s seguras y apropiadas para las infecciones leves o moderadas.
Las fluoroquinolonas no deben administrarse a pacientes que ya hayan experimentado reacciones adversas graves a estos medicamentos. Debe extremarse la precauci贸n cuando se trate a individuos con riesgo de tendinopat铆a, como ancianos, pacientes con insuficiencia renal o trasplantados, as铆 como pacientes en tratamiento con corticosteroides, para los que est谩 contraindicada la coadministraci贸n. Los m茅dicos deben聽informar a los pacientes聽interrumpir inmediatamente el tratamiento al primer signo de efectos no deseados como tendinitis, dolor o hinchaz贸n articular, debilidad muscular o s铆ntomas neurol贸gicos. Al mismo tiempo, deben advertir a los pacientes que presten atenci贸n a cualquier聽cambios de humorideaciones suicidas o autodestructivas que tambi茅n pueden aparecer en una fase temprana. Por 煤ltimo, es esencial聽notificar cualquier sospecha de reacci贸n adversa a la Red Nacional de Farmacovigilanciacontribuyendo as铆 al seguimiento continuo del perfil de seguridad de estos antibi贸ticos.
Cu谩ndo no prescribir una fluoroquinolona
En cuanto a las indicaciones, las fluoroquinolonas聽no son recomendables聽para una larga serie de condiciones.
La Nota de la AIFA enumera los casos en los que no deben prescribirse fluoroquinolonas sist茅micas e inhaladas:
- en pacientes que hayan tenido previamente reacciones adversas graves con un antibi贸tico de quinolona o fluoroquinolona;
- para infecciones no graves o autolimitadas (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda);
- para infecciones leves a moderadas (incluidas la cistitis no complicada, la exacerbaci贸n aguda de la bronquitis cr贸nica y la enfermedad pulmonar obstructiva cr贸nica (EPOC), la rinosinusitis bacteriana aguda y la otitis media aguda), a menos que se considere inapropiado el uso de otros antibi贸ticos habitualmente recomendados para estas infecciones;
- para infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (cr贸nica);
- para prevenir la diarrea del viajero o las infecciones recurrentes del tracto urinario inferior.
Existen algunas situaciones en las que se puede considerar el uso de fluoroquinolonas como tratamiento de segunda l铆nea, como en el caso de resistencia a mol茅culas de primera elecci贸n, en caso de intolerancia o efectos secundarios a f谩rmacos alternativos, o cuando ha habido fracaso terap茅utico con antibi贸ticos m谩s recomendados.
A la luz de las 煤ltimas pruebas, est谩 claro que las fluoroquinolonas deben considerarse antibi贸ticos de聽segunda l铆neacuyo uso s贸lo est谩 justificado en condiciones seleccionadas y bajo supervisi贸n cl铆nica. Promover el uso racional de estos medicamentos no solo contribuye a proteger la salud de los pacientes, sino que tambi茅n es un paso esencial en la lucha contra la resistencia a los antibi贸ticos, una importante emergencia sanitaria mundial.
En el sitio web de la AIFA Gu铆a para el personal sanitario聽 para la correcta gesti贸n y prescripci贸n de estos antibi贸ticos.
En cuanto a las cuestiones relacionadas con el uso de fluoroquinolonas en el 谩mbito estrictamente oftalmol贸gico, le remitimos a lo publicado en nuestra plataforma:
- Fluoroquinolonas y el ojo - Oculist Italiano
- Queratitis y resistencia a las fluoroquinolonas - Oculista Italiano
- Reacciones oculares adversas asociadas a las fluoroquinolonas: implicaciones del uso intracameral - Oculista Italiano
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2918343/Fluorochinoloni_guida_operatori_sanitari_09.06.2025.pdf
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